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新版獸藥GMP發(fā)布啦?。?!
發(fā)布時(shí)間:
2020-05-07
來(lái)源:
4月21日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2020年第3號(hào)》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》,自2020年6月1日起施行。
隨著社會(huì)發(fā)展和行業(yè)進(jìn)步,舊版《獸藥GMP》其在執(zhí)行過(guò)程中逐漸顯現(xiàn)出一些與當(dāng)前工作形勢(shì)不適應(yīng)的問(wèn)題。根據(jù)2019年6月14日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的《關(guān)于獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案征求意見(jiàn)稿)的說(shuō)明》,我們了解到:獸藥生產(chǎn)準(zhǔn)入門(mén)檻偏低,低水平重復(fù)建設(shè)和產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題較為突出;獸藥生產(chǎn)廠房潔凈度監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)偏低,不能滿足生產(chǎn)實(shí)際需要;重大動(dòng)物疫病和人畜共患病疫苗生產(chǎn)企業(yè)的生物安全要求不夠全面和具體,生產(chǎn)過(guò)程存在生物安全隱患;缺乏企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理理念,需要建立等問(wèn)題。所以,新版《獸藥GMP》對(duì)規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)行為,促進(jìn)獸藥行業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令〔2020〕第3號(hào))已于2020年4月21日發(fā)布,自2020年6月1日起施行。根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》規(guī)定,現(xiàn)就《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“獸藥GMP”)實(shí)施工作安排公告如下。